根据国家药监局、国家卫健委发布的2020年第78号公告,2020年版《中华人民共和国药典》将自今年12月30日起实施。
我司作为药品检测服务机构,为了能满足行业内的检测需求,高度重视对新药典新方法的研究验证,第一时间申请药典资质版本年号变更和新项目的资质扩项,于2020年8月15日通过2020年版《中国药典》药品及药包材检测能力CMA现场评审,2020年9月23日顺利取得2020版中国药典及药包材检测资质。
常规项目
性状、鉴别项
一般理化鉴别、显微鉴别 、薄层鉴别、红外鉴别、质谱鉴别等;
检查项
水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金属及有害元素,有机氯类农药残留、黄曲霉毒素、残留溶剂、有关物质、砷盐等;
含量测定
液相色谱、气相色谱、液相串联质谱、薄层扫描、电位滴定等;
微生物限度
需氧菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌等;
方法学验证
药品方法验证和开发,一致性评价服务等;
药品包装材料
药包材常规检验
农药残留
33种禁用农药